MET ONE FMS 設備監控系統
設備監控系統（FMS）可以配置迎合各種產業（包括製藥生產）需求的涉及面廣泛的無塵室管理。FMS 系統可以監測不可存活的空氣粒子數、空氣溫度和相對濕度。我們的 FMS 系統解決方案基於一個開放體系結構平台，該平台旨在與現有客戶系統（SCADA）輕鬆、精簡地整合。每台儀器都是圍繞著經過驗證的 MET ONE 技術構建的，包括用於常規監測和無塵室分類的便攜式MET ONE 3400 系列，以及 6000和 7000系列固定的、無活性的空氣顆粒計數器。MET ONE 軟體平台具有直觀的界面，使其易於操作，從而減少了人工 SOP 監視可能發生的人為錯誤。此外，為了幫助集中報告和簡化 EUGMP/FDA 合規性（例如 ISO 14644 和 21 CFR Part 11 的法律條款），貝克曼 FMS 數據可以整合到一個一鍵生成的電子簽名無紙化報告中。
- 優化的工作流程，全面的解決方案從而監控您的無塵室
- CFR 21 Part 11 條款允許軟體的工作流程以 確保安全的數據管理
- 整合攜帶型及遠端空氣粒子計數器
*本產品僅供工業與科學研究使用，不用於臨床診斷
MET ONE Facility Monitoring System產品特性
數據管理
- 將多個監視系統分解為單個集成系統，以便更容易地進行驗證、維護和數據管理
- 冗餘數據管理消除了單點故障
軟體特點
- 用於空氣粒子計數監測和報告的簡單界面
- 基於向導的計數器安裝和配置
- 一鍵式報告生成操作
- IQ/OQ 的文檔模板
- 區域服務提供專業人員現場進行 ISO 2150-1-4 校準和服務
- 預定的現場校準和維修服務協議選項（包括維修折扣）
合規標準
- ISO 14644 標準無塵室管理
- ISO 21501-4 標準空氣粒子計數器校準，用於測量傳感器之間的準確度和重復性
- 符合 CFR 21 Part 11 的要求關於電子數據記錄的管理
- 遵從歐盟 GMP《無菌藥品生產規範》附件一條款
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產品規格明細
| Performance | ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility |
| Industry Standards | ISO 21501-4 , ISO 14644-1:2015, FCC, CE |
| Light Source | Long Life Laser™ Diode |
| Coincidence Loss | 10% at 20,000,000 particles/m³ |
| Sample Volume | 10 µm |
| Throughput | 28.32 L per minute |
| Zero Count | ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL) |
| Count Alarms Display and Cycles | User-defined alarm counts displayed via LED on box or remote LED |
| Item Specifications Referenced | 2088615-PF-EA |
Technical Documents
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