Anatel PAT700 總有機碳分析儀

ANATEL PAT700 總有機碳 （TOC） 分析儀,專為幫助驗證符合 TOC 的藥典要求以及純水和注射用水的電導率而設計。

  • TOC、無需電導率和溫度補償功能全集合於一台分析儀 - 可以完全校準和驗證符合 USP<643> 和 USP<645> 標準
  • 低購買成本 ——提供 12 個月服務和定期校準
  • Root-cause analysis support– 如果存在 TOC 異常，則自動採集水樣
  • 所有 SOPs 都預加載到 PAT700 中，提供螢幕圖片和提示逐步引導用戶使用儀器

文檔及應用短文

 

*本產品僅供工業與科研使用，不用於臨床診斷 


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21 CFR Part 11 請求報價
TOC計（全有機炭素計）ANATEL PAT 700

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產品特性

低購買成本

  • 自動切換主和備用紫外線氧化燈，帶紫外線輸出監測功能，支持 12 個月維修間隔
  • 無需化學品/試劑 – PAT700 僅使用強紫外線燈氧化 TOC
  • 無需更換蠕動泵管或泵頭 – PAT700 使用水系統壓力將樣品推入測量室進行分析

Root-cause analysis support

  • 用戶可以對 PAT700 進行預編程，可以預先設定 TOC 值，然後去捕獲 1 個水樣，之後在 QC 實驗室中進行分析，以便協助進行根本原因分析，判斷是否檢測到 TOC 異常
  • 板載抓取採樣器允許用戶從不同位置/使用點採集樣本，以支持根本原因分析
     

提高合規性

  • PAT700 TOC 分析儀可完整校準和驗證，以便符合 USP<643> 標準的 TOC 和 USP<645> 標準的電導率
  • 完全氧化符合 EP 2.2.44 要求 – PAT700 通過氧化動態終點檢測確保完全的 TOC 氧化
  • 支持 21CFR Part 11  – 日常用戶可以以訪客身份查看 TOC 和電導率結果，而無需對 PAT700 進行任何更改。通過多級用戶名和密碼保護保護初始配置和後續更改
  • 雙流版本可在水循環的開始和結束時同時證明合規性

減輕培訓負擔 – 無需手動計算/數據輸入

  • 所有 SOPs 都預加載到 PAT700 中，提供螢幕圖片和提示逐步引導用戶使用儀器
  • 所有校準和系統適用性標準均附帶經過認證的價值數據，並在瓶子本身的 RFID 標籤中編程為日期。按照螢幕 SOPs 指示，系統會提醒用戶加載瓶子，然後 PAT700 讀取瓶子上的 RFID 標籤。如果瓶子的裝載順序錯誤，或者這些瓶子已過期，則 PAT700 會在觸碰螢幕上發出警告。然後，PAT700 上傳認證值，執行測試並自動計算通過/失敗結果並提供報告。

 

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產品規格明細

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643>, 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ µS/cm
Item Specifications Referenced PAT700210

Technical Documents